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• 发布时间：2023-04-20
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【概要描述】

近日，盛世泰科的1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201，获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。针对SGLT-2和DPP-4两大糖代谢重要相关靶点的CGT-2201，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗，包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。

2021年中国糖尿病患者已达1.41亿人，位居全球第一。中国众多的糖尿病患者中，20~40%的患者可能罹患糖尿病肾病并发症。现有的降糖药物中，只有钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂在临床验证具有显著的肾脏保护作用，但其固有的生殖、泌尿系统感染风险限制了其运用。基于SGLT-2抑制剂，结合二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂的特点，设计和开发一款能改善血糖，降低泌尿、生殖系统感染副作用，不受肾功能限制，且具有肾脏获益的药物，将有望填补市场空缺，满足患者需求。

 

基于此市场背景和靶标特点，盛世泰科运用自身打造的小分子chimera药物技术平台，开发具有协同作用机制的多头多功能新药产品，CGT-2201便是其代表作之一。它融合SGLT-2和DPP-4各自的机制特点，在抑制SGLT-2活性来降低葡萄糖在肾脏中的重吸收的基础上，同时减缓DPP-4对GLP－1的灭活作用，起到双重作用机制发挥叠加效果的目的；在达到相当降糖效果的同时，减轻现有SGLT-2药物泌尿系统感染副作用；同时，不经过肾脏排泄，降低肾脏负担，减轻肾功能不全的糖尿病患者使用禁忌。因此，该药物将具有更好的控制血糖，并且保护患者肾脏功能的优势。

 

盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域的产品管线。在降糖药物领域，公司自主研发的核心产品盛格列汀已向国家药监局提交NDA（产品上市申请）并获受理。3期临床试验结果显示，低剂量即可达到预设试验终点，高剂量组还能很好的显示药物的安全性，“量”半功倍的治疗效果让其有望成为同类最佳的降糖药物。同时，公司还围绕糖尿病相关各个靶点的口服药物和衍生疾病进行了全面布局，本次获批进入临床的CGT-2201便是其管线矩阵成员之一。